在世界范围内，研究团队都在竞相研制新型冠状病毒疫苗以及阻止病毒传播的疗法。其中许多药物，包括7种疫苗，正处于第三阶段临床试验——药物开发的最后阶段。这意味着它们已经被用于成千上万的公众。
但并不是每个人都有机会参加这些试验。孕妇是被排除在外的人群之一，因为新药对母亲和胎儿有独特的潜在危害，将孕妇纳入研究可能会影响研究结果。这种排除是新疫苗的标准做法。并不是所有人都高兴。这种常规的排除有一些重大的缺点，尤其是在COVID-19疫情中。
将孕妇排除在临床试验之外，这一人群的数据有限，并推迟了她们获得治疗的时间。多年来，包括美国医学研究所(U.S. Institute of Medicine)和国立卫生研究院(National Institutes of Health)在内的监管机构一直主张将孕妇纳入药物试验。一篇最近发表在伦理与人类研究认为鉴于冠状病毒，科学界需要改变其方法。万博max手机3.0雷切尔·波普博士是克利夫兰大学医院医疗中心的妇产科医生，也是这篇论文的合著者，她谈到了将孕妇纳入临床试验的风险，以及将她们排除在临床试验之外的风险。
将孕妇纳入临床试验的风险是什么?
我们知道女性的免疫系统在怀孕期间会有轻微的改变。这并不是说他们变弱了，而是他们对事物的反应有所不同。这让事情变得更加复杂。她的反应可能与普通的非孕妇不同。
另一个复杂的问题是胎儿正在发育。细胞在快速分裂，发育器官。任何可能干扰这一进程的事情都有潜在的危险。
但当你看COVID-19的治疗方法时，许多正在研究的药物都是已经存在的。像羟氯喹，瑞德西韦，阿奇霉素这些都是用于其他目的的药物。有趣的是，许多药物实际上已经用于孕妇多年，但出于其他原因。阿奇霉素已被用于治疗怀孕期间的性传播感染，而没有引起任何关注。羟氯喹已用于患有狼疮或其他自身免疫性疾病的孕妇。但现在它们被重新用于COVID-19，突然我们看到孕妇被排除在这些试验之外。
“这是出于保护胎儿不受未知因素影响的良好意愿，但可能会以牺牲女性健康为代价。”
那么，为什么要排除孕妇呢?
其中一个原因可能是他们想要给予非常高的剂量，也许这些剂量还没有在怀孕期间进行过研究。
当你想到研究孕妇时，你有一个母亲，你担心她的副作用，然后是胎儿，你担心对胎儿的副作用。就像人们不愿意在儿童身上研究新药一样，他们不会在孕妇身上研究，因为他们不想让胎儿暴露。
它来自于想要保护胎儿免受未知事物伤害的良好意愿，但它可能以牺牲女性的健康为代价。我认为这带来了整个伦理问题，我们在这里重视谁?如果我们认为这种药在其他方面是安全的，那你为什么不给她开这种药让她自己决定是否让胎儿暴露?
为了通过监管或伦理审查，你还必须跨越一些障碍。这让人们望而却步。还有更多形式，你必须解释你不仅知道对母亲的风险，也知道对胎儿的风险。你可能需要咨询胎儿的父亲。这是另一层复杂的事情。
“其影响可能是多年的治疗延迟或多年的疫苗接种延迟。”
如果我们将孕妇排除在临床试验之外会发生什么?风险是什么?
很多人觉得，好吧，我们先研究一般人群，然后再研究孕妇。但这可能会导致多年的治疗延迟或多年的疫苗接种延迟。
埃博拉就是一个例子。随着埃博拉疫苗的开发，孕妇被排除在感染范围之外。将他们排除在最初的试验之外意味着他们获得疫苗的机会随后也被推迟了。
它可能不仅是健康方面的风险，而且是社会经济方面的风险。所以如果我们继续下去，大多数人都能接种疫苗，但孕妇不能-想象一下我们其他人继续他们的生活，但孕妇被困住了。我认为这可能会对他们的职业生涯和生计产生相当破坏性的影响，还有潜在的情绪和心理健康。
在科学界，围绕这个话题的讨论是如何展开的呢?万博体育app安卓版下载
实际上，它鼓励包括怀孕的女性，但我不认为这是现实。我的意思是，就我个人而言，我认为有选择权会更好。然后女性可以决定是否要冒险。但我认为这是一个很大的脱节。
在理想的情况下，针对孕妇的临床试验会是什么样子?
应该给孕妇提供一种选择，让她们自己决定，你知道，我们不知道这种药物是否对她们有效，它的副作用。我的意思是，这和一个男人或没有怀孕的女人决定接种疫苗是一样的。我们不知道。
另一种方法是，如果我们要快速研制出疫苗，我们要考虑到其他人群，比如孕妇，我们也要快速研制出疫苗。因此，一旦对一般人群来说是安全的，那么针对孕妇和儿童等亚人群的试验就会开始，并同样快速进行。所以不会有这么大的延迟:我们急于找到一种疫苗，让它适用于普通人群，我们发现了一些东西，然后我们放慢速度，我们不会对孕妇采取同样的方式。
这就是我想象中发生的事情。我希望我是错的。
