美国食品和药物管理局(fda)批准了一个紧急使用康复的等离子治疗COVID-19周日。这种疗法使用antibody-rich血液的人从COVID-19治疗中恢复过来那些有疾病。尽管70000 COVID-19患者已经接受了治疗,批准是有争议的,因为没有足够的数据证明它的工作原理。冲授权,许多顶级科学家反对,一天后发出的特朗普重申了他的总统没有根据的说法FDA是推迟COVID-19疗法和疫苗直到11月总统大选之后。一些专家解释这一系列事件意味着胜过推动冠状病毒疗法之前,他们已经准备好向选民让他好看。
这是什么意思的人只是想生存大流行?如果你有COVID-19,应该你把等离子体?如果你生病了,你应该要求这种治疗?这是你需要知道的一切。
康复的等离子体是什么?
等离子体是第四血液的主要组成部分,随着红细胞,白细胞,血小板,使血凝块。等离子体是液体和黄色和携带水,盐,和酶。它还包含抗体,当身体之间形成特定的病毒或细菌感染。抗体帮助杀死细菌或病毒,如果重复出现。
康复的等离子体是指从人血浆输血感染疾病的人仍然是生病。捐赠者的等离子体的抗体可以抵抗感染。理论上,这种治疗帮助患者获得更好的速度,防止他们重病或死亡。
康复的等离子体被用来治疗疾病大约一个世纪,特别是疾病的新人类,我们没有天然的防御。在1918年的西班牙流感大流行,医生使用这些帮助病人输血。他们也使用这种治疗抗非典、埃博拉病毒,和猪流感纽约时报。但康复的等离子治疗从未足够广泛的专家来可靠地测试它是如何工作的。
COVID-19和康复的等离子体
FDA的紧急批准恢复期的等离子治疗COVID-19是基于超过12发表的研究中,该机构说。然而,两个研究机构的选址在其批准备忘录随机对照试验,这被认为是医学研究的金标准。这些小道年初结束,因为研究人员未能招收足够的参与者和其他,因为他们发现,等离子体收件人已经有了高水平的抗体。没有发现治疗的好处,Vox报告。
到目前为止,70000名COVID-19患者治疗与康复的等离子疗法在代理程序中,主任彼得•是FDA生物制品评价和研究中心。是说当COVID-19患者给出等离子体高水平的抗体诊断三天之内,他们一个月后死亡率降低35%相比等离子体抗体水平较低。这些数字只适用于80岁以下的病人,而不是呼吸器。然而,这个数字来自一个预印研究尚未同行评审的缺陷。这项研究并不是一个随机对照试验和使用实验设计更容易产生偏见。“研究本身没有什么错,“杰里米·浮士德布莱根妇女医院的急诊医学专家,对民众之说。“怎么了是依赖它说有突破。”
许多专家说没有足够的数据证明康复的等离子体作为COVID-19有效治疗。的世界卫生组织被称为“低质量”的证据在批准和支持继续测试。美国传染病学会支持更多的随机临床试验之前授权广泛使用的治疗。安东尼,传染病专家在美国,也敦促谨慎。
FDA认可,没有确凿证据的治疗是有效的,但无论如何他们说批准是应得的。该机构”恢复期的等离子体是安全的,显示了有前途的功效,因此会议标准紧急使用授权,”FDA局长斯蒂芬·哈恩在周日晚间的新闻发布会上说。
然而,专家担心,紧急使用授权(欧洲大学协会)现在意味着医生将给等离子体没有试图在试验登记病人因为如果病人做登记,他们可能得到安慰剂,而不是治疗。”的最大问题的欧洲大学协会康复的等离子治疗,我们不会知道它的工作原理,作为欧洲大学协会本质上导致临床医生给予治疗而不是进入病人在临床试验中,“邓肯年轻,重症监护医学教授,牛津大学的告诉《新闻周刊》。“这可能也是一个配给问题可能供不应求。”
是康复的等离子体危险吗?
因为没有足够的试验运行在恢复期的等离子体,专家不确定如果它是安全的。“这是不知道这种治疗是否会或不会帮助那些COVID-19是否会有任何有害影响,“据USCovidPlasma.org。血浆输血一般会导致罕见并发症等急性肺损伤。然而,梅奥诊所发布了安全报告20000年6月从数据的恢复期的等离子体接受暗示治疗是安全的。基于这一证据,标志着说,“我们相信,康复的等离子体的使用是安全的,在此设置。"尽管许多专家都抗议批准为由未知的有效性,很少有安全表示担忧。
而康复的血浆输血可能不是危险,卫生官员担心,特朗普将类似冲COVID-19疫苗的批准时间11月总统大选。如果疫苗评价步骤跳过,有更多机会伤害。毕竟,这就是发生在羟氯喹后超过3月反复推动抗疟药物COVID-19治疗,根据嗓音。今年6月,美国食品和药物管理局撤销其紧急批准后发现该药物是“不太可能是有效的”,可能导致危险的副作用,如心律失常。
如何为COVID-19捐赠恢复期的等离子治疗
如果你有COVID-19和恢复,等离子体可以治疗病人患了疾病和促进治疗的有效性的研究。你必须符合一般要求给等离子体:是18岁或以上,110磅以上,健康状况良好,根据红十字会。满足FDA指南,你也必须有阳性病毒的冠状病毒现在是免费为28天,14天或负面测试。你可以捐献血浆每28天。
等离子体捐赠过程不像一个正常的献血。通常情况下,一个抽血者会用针戳你连接到一个软管和填满你的血液成袋。等离子捐赠,你得到了一根针,但血液过滤机分离液体等离子体从你的红细胞、白细胞和血小板。这些都是与生理盐水混合,抽回自己的身体。整件事情需要1.5到2.5个小时,根据纽约时报。副作用是一样的正常献血,头晕可能。但是如果你捐赠,你已经打败了COVID-19,所以你可以处理它。
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