5岁以下的孩子可以在技术上得到COVID疫苗标示外。为什么不是吗?

虽然美国成年人注册助推器,5岁以下的孩子的父母仍在等待当他们的孩子将有资格获得COVID疫苗。幸运的是,现在看起来像疫苗可以通过2月底提供给他们吗。但对于昨天父母想让他们的孩子接种疫苗,尤其是ο逍遥法外,下一个月左右的COVID-19大流行承诺拖累。如果他们能得到疫苗标示外同时,这将是一个主要的救济。虽然技术上允许,一些专家主张,标示外COVID疫苗的使用就没有发生。

标示外使用毒品意味着使用治疗或药物治疗的方式不是授权或批准食品和药物管理局(FDA)。标示外使用是普遍的,一点也不违法。关于1在5处方药品核准标示外使用。

所以医生为什么不提供该选项时COVID疫苗?两位专家与反对观点的论点。

反对标示外使用疫苗

疾病控制和预防中心(CDC)和美国儿科学会(AAP)阻止标示外COVID儿童疫苗,尽管药物常用的标示外。的原因吗?Sharon Nachman博士,医学博士部门的首席儿科传染病在石溪儿童医院,认为没有足够的数据来知道剂量对5岁以下儿童是有效和安全的。

“成人和儿童剂量不同,”她说。“你不能把成人剂量,除以三分之一,并使用儿童作为疫苗。”

最近的一次AAP的评论解释说,标示外使用通常审查不同的健康状况比批准,不是不同的年龄。类似于疫苗副作用成人和青少年之间的差异,反应在5岁以下的孩子可能不同于年长的孩子。

和5岁以下的小孩可能需要不同的剂量或疫苗接种程序。辉瑞正在测试一种第三枪,因为前两个可能无法提供足够的保护2到5岁的孩子。

“我们还不知道什么是正确的剂量,这种疫苗计划,从加药量和安全风险,“Nachman博士说。换句话说,使用COVID疫苗标示外的问题是未知的。

论述药品核准标示外使用的疫苗

香农Fyfe博士。哲学教授和研究员乔治梅森大学哲学和公共政策研究所,认为标示外接种应该是一个个人选择决定孩子的医生和他们的父母之间。

但是现在,这通常是不可能的。医生不提供标示外使用COVID疫苗,因为反吹他们会收到CDC, Fyfe表示。

“疾控中心疫苗供应商协议集的条款和条件使用联邦政府购买COVID-19疫苗。但本协议表示,注射疫苗的个体比年龄年轻来说,美国食品和药物管理局已批准或授权使用禁止,”她说。“他们以前没有做过。”

如果医务人员违反了规定,疾病预防控制中心可以撤销权限管理疫苗和否认他们报销的疫苗。Fyfe表示CDC没有披露任何理由限制标示外使用。

关于AAP评论,Fyfe表示该组织可能会担心,儿科医生将面临法律责任管理授权的疫苗。然而,她认为,专业人士可以想出剂量基于当前可用的数据。

“年龄在2 - 5,辉瑞公司称没有足够的免疫反应三个微克剂量,但没有安全问题。儿科医生可能希望仍然给(剂量),因为它值得一些保护,”Fyfe表示。另一个选择是6微克剂量的低风险的副作用可能不会改变,因为这仍然是一个相当低的剂量。(成年人收到30微克剂量)。

给孩子们接种疫苗标示外每个人都受益,Fyfe表示在最近的一次文章。接种疫苗可以形成一层保护使孩子在托儿所或学校面对面同时保护那些医学脆弱。在个人层面,缺乏标示外使用不成比例的伤害孩子的高风险,谁受益最疫苗。

替代标示外使用COVID疫苗

标示外使用不是唯一方式疫苗5岁以下儿童的怀抱。另一种方法是让你的孩子参加COVID疫苗试验。虽然这个选项总是敞开着,Fyfe表示,接受到审判的可能性很小,也有可能你的孩子能接受安慰剂。

另一个选择是申请扩展访问/同情使用。患者可以申请预批准的实验性药物临床试验时没有和目前的治疗是不够的。

然而,Nachman博士说,对扩大提供很低的几率接受,因为不是所有其他选项都精疲力竭。“这不是像疫苗全有或全无,”她说。”还有其他措施来保护儿童,比如让他们附近只有接种疫苗的人,让他们戴上面具当他们的房子。”

如果让你滚你的眼睛,你并不孤独。但是希望,该疫苗将授权的五岁以下儿童的很快,你就能感受到安全未来的大流行。