药你就给你的孩子测试孩子吗?这是一个问题,很少有父母问自己,但应该。大量新的研究发现,越来越多的医生处方药物对孩子们来说,未经FDA药物对儿童还没有批准或不批准的特定条件接受治疗。高达五分之一去儿科医生导致了药物规定标示外。这意味着,如果你的孩子需要药物——从抗生素抗组胺药——有20%以上的可能是药物用于测试,成年人。
为什么这是一个问题吗?因为孩子们不只是小的成年人。他们重量少了很多,是的,但同时,他们的身体和大脑结构不同,这意味着他们对药物的代谢不同,可能会经历不同的副作用。这些因素可能无关紧要——不管生理差异,药物可能对孩子一样有效作为一个成年人,但除非药物进行临床试验的孩子具体地说,我们不能确定。
需要澄清的是,药品标示外排序是完全合法和医生已经做了几十年。在某些情况下,特别是当面对严重或危及生命的疾病,一种标示外药物可能是最好的或唯一的选择。然而,这种做法总是存在一定程度的风险,和许多父母甚至不知道它的发生,更不用说在上升。
每年有4100万处方签
为新研究发表在美国儿科学会的杂志上儿科17亿年,研究人员仔细研究了儿科办公室访问长达十年时间。他们发现,近五分之一的访问导致孩子被给予一个或多个标示外药物。和访问与至少一种药物下令,订购标示外的利率从2006年的42%增加到2015年的47%。因此,现在的情况是,有超过4100万的标示外药物下令每年的儿童。
这样广泛的一个重要原因是没有足够的药物有严格测试儿童,要求FDA批准。“传统上,孩子们排除在大多数临床试验的前提是一个需要保护的脆弱人群的风险,”丹尼尔·霍顿博士说,该研究的资深作者罗格斯大学儿科风湿病学助理教授罗伯特·伍德·约翰逊医科学校。“具有讽刺意味的是,排除孩子使得他们更容易受到使用未经测试的药物。”
说,霍顿坚称缺乏FDA的批准并不总是意味着一种药物经历了零孩子或者,医生正在研究总在黑暗中射击。“许多药品标示外给孩子实际上是由一些科学证据或集体临床经验与这些药物治疗的孩子——或者,”他解释说。“他们的使用往往是因为没有选择批准或因为批准选择不工作。说实话,有时孩子可以治疗条件的唯一方法就是使用这些药物的标签之一。”
作为一个儿科风湿病学家,霍顿看到许多孩子符合这些特点的疾病。“我通常开孩子药品标示外我认为的好处应该大于风险时,”他说。”也,我是两个小孩的父亲,如果他们需要治疗的东西没有批准的选项,我当然希望他们对待任何工作。”
处方签的风险
在许多标示外场景中,没有足够的证据表明,药物的作品,有很多说他们可以给孩子造成麻烦。“例如,药物治疗纤维肌痛等广泛的疼痛被证明是没有有效的青少年和孩子,”霍顿说。”,因为这些药物有很多副作用,没有已知的好处,他们几乎总是不值得孩子们的风险。”
另一个例子是acid-suppressive药物,用于治疗胃返流。“我们发现,婴儿胃食管反流是通常与酸阻滞剂治疗标示外,但大多数研究表明,这些药物不适合他们,”霍顿说。“尽管acid-suppressive药物可能是一般安全,最近的文献表明他们可以携带危害孩子,比如更多的骨折或变应性疾病的发展。“鉴于缺乏明确的利益加上记录缺点,给婴儿酸阻滞剂似乎不必要的风险。
研究还发现增加标示外使用抗抑郁药。场景都发生在这种情况下,霍顿说:与抑郁症的孩子正在接受抗抑郁药物批准成人而不是孩子,和孩子不有抑郁,而是有多动症或强迫症,正在接受抗抑郁药。后者情况不仅是一个双重打击,因为这些错误的药物,他们也还没有批准他们的年龄或条件。
“抗抑郁药物有许多副作用,包括罕见但严重的自杀意念和自杀倾向,尤其是年轻人,”霍顿说。“因此,重要的是,我们对这些药物对儿童产生更好的证据。”
父母能做什么标示外药物
目前,父母也不了解或缺乏证据的证据每当孩子规定一个标示外药。这就是为什么父母要求。这是药品标示外吗?有另一个吗?风险是什么?一旦所有的信息,那么你可以权衡风险与回报,是否严肃讨论你的儿科医生。
”条件的重力和严重性影响我们如何看待风险和益处的药物,”霍顿说。“当一个孩子的生命或生活质量受到威胁,那么父母通常更愿意容忍更大的机会。“在过敏的情况下,例如,一些孩子可能不被他们打扰,所以标示外药物的风险似乎太大的家庭。对另一些人来说,过敏是非常有效的一个孩子的生活,使它更糟,甚至阻碍他们的发展。这孩子的父母可能会抓住这个机会,试试看,密切监测。原来的父母监督只是合我的心意。
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