针对5岁以下儿童的COVID疫苗何时可用?

虽然卫生官员在争论成年人和年龄较大的儿童是否需要额外的COVID疫苗，但有一群人仍在未接种疫苗的边缘地带徘徊。6个月至5岁的儿童和婴儿是仅存的群体没有被批准的疫苗一些父母受够了5岁以下儿童的COVID疫苗延迟接种COVID-19大流行在他们的孩子头上。

虽然我们偶尔会听到大型制药公司对临床试验和疗效评级的抱怨，但目前还没有疫苗制造商走出试验阶段，进入申请批准阶段。这种情况可能不会持续太久。如果你正在等待孩子的COVID疫苗，以下是你需要知道的事情。

针对5岁以下儿童的COVID疫苗何时可用?

据报道，Moderna已宣布计划在4月底前申请5岁以下疫苗的紧急使用授权路透．FDA可能需要数周时间来审查该申请。临床试验表明，两剂25微克疫苗可使6至24个月儿童的症状病例减少43.7%，2至6岁儿童的症状病例减少35.7%。这些数字低于FDA为成人疫苗批准设定的50%功效门槛。然而，Moderna代表说这就足够了进行批准程序。

辉瑞公司的目标是让5岁以下的儿童接种新冠疫苗在6月．该公司12月宣布该公司将寻求授权为5岁以下儿童提供2剂3微克的COVID疫苗。但在试验显示2至5岁儿童对抗欧米克隆变体的效果有限后，该公司反悔了在计划上。的FDA要求提供功效数据在考虑批准第三种药物之前。

那么这在时间轴上意味着什么呢?辉瑞和Moderna都希望在夏季旅游旺季开始前获得FDA的批准。这是否可行还有待观察。

对5岁以下儿童有什么副作用?

关于副作用的数据，特别是婴儿和幼儿的数据是很难获得的。然而，专家预计，对年幼儿童的副作用与年龄较大的儿童相似。根据疾病控制和预防中心， 5至11岁儿童最常见的副作用是头痛、嗜睡和注射部位疼痛。这些副作用通常是短暂的，不会影响日常生活。

对于任何儿科疫苗，都存在过敏反应和过敏性休克的风险。此外，辉瑞和Moderna疫苗与心肌炎或心脏炎症有关，主要发生在青少年和年轻成年男性，通常在第二次注射后一周内。这已经很罕见的副作用在年幼的孩子中更罕见。

5岁以下COVID疫苗的底线

监管机构对5岁以下儿童的疫苗授权持谨慎态度。“我们FDA真的理解人们想要给最小的孩子接种疫苗的紧迫性。我们也明白，在这个年龄段，人们最担心疫苗的潜在副作用和潜在安全性，”FDA负责疫苗事务的官员彼得•马克斯(Peter Marks)最近表示在一次媒体电话中说．

由于年幼的孩子仍然没有接种疫苗的资格，戴口罩的要求正在下降，包括在公共交通工具上。与此同时，美国大部分地区的新冠病毒数量再次攀升。尽管幼儿感染严重新冠病毒的可能性低于成人，但幼儿可能不太可能正确佩戴口罩，2岁及以下的儿童不建议佩戴口罩。幸运的是，由于接种疫苗和欧米克隆病毒带来的高水平免疫力，专家们预计我们不会达到最近激增的惊人数字。

父母们厌倦了等待保护他们年幼的孩子，许多人觉得他们在急于为年龄较大的孩子、青少年和成年人接种疫苗的过程中被遗忘或抛弃了。不幸的是，他们还得再等一段时间才能找到疫苗，但所有迹象都表明，未来几个月在这方面会有好消息。