几个星期以来,专家们一直告诉父母在美国预计低剂量辉瑞COVID疫苗对儿童5岁以下可用在今年年底或2022年初。但是新的试验结果表明不适当的免疫反应在许多这样的孩子。这意味着疫苗可用性的时间表这个年龄段已经明显推迟。
周五,辉瑞宣布,虽然两枪的新的低剂量的疫苗安全出现在年幼的孩子,3μg剂量不提供足够的保护儿童COVID 2到5。(然而,初步迹象显示,他们有效的孩子6个月到24个月)。辉瑞是更新试验包括第三个剂量为5岁以下儿童,但是额外的步骤将使授权时间轴。辉瑞公司估计这将是2022年中期之前婴儿、幼儿和学龄前儿童可以得到。
不幸的是,这个消息桩的顶部开始Omicron-driven COVID美国在激增假日旅行的担忧。综上所述,万博max手机3.0跟两个免疫学和传染病专家坦诚承担COVID疫苗对于5岁以下的状态,如何拍摄较量ο,以及应该如何进行假期计划中COVID-19大流行。
五岁以下儿童的辉瑞疫苗试验的发生了什么事?
剂治疗试验”没有没有达到所需的抗体水平(食品和药物管理局),”说马里兰州Kawsar Talaat儿科传染病专家约翰霍普金斯彭博公共卫生学院的。早期测量研究中表明,2到5岁的孩子们没有建立足够的抗体水平,以应对疫苗。但是我们不知道任何关于剂治疗疫苗的有效性,防止幼儿COVID或其能力,Talaat说。
她希望这三个剂量将会非常有效。但是改变审判”要延迟的授权下对孩子5到2022年上半年,与第一季度相比,”她说。
“在2022年上半年,该公司表示,这可能是在6月,”说珍妮特·英格伦博士儿科传染病和病毒学专家在西雅图儿童医院。但这将取决于网站如何快速招募儿童和疫苗作用的效果根据血液测试和有效性对感染。“这包括接种疫苗和获得血液样本和跟进在世界各地的数千名儿童,”英格伦说。“这需要时间”。
审判延迟是由于安全问题?
简而言之,没有。
“没有安全问题。的担忧疫苗产生的抗体水平,这就是我们所说的免疫原性,会影响疫苗的效果,”英格伦说。辉瑞公司在它的新闻发布会上说,疫苗似乎孩子的良好安全性。
正在测试3μg剂量远低于被赋予在老年人群中:10μg 5到11岁的孩子和30μg适合每个人12。“他们真的掉下来3微克(从以前的试验),也就是十分之一的成人剂量和剂量的三分之一大一点的孩子,“Talaat说,他也是该网站的首席研究员在约翰霍普金斯儿童疫苗试验。
而非的剂量——到目前为止,似乎产生足够的抗体水平在幼儿6到24个月,辉瑞将开始测试第三枪为所有5岁及以下的孩子,在2个月后第二次剂量。
“真正让人放心的是这是第一次使用的疫苗在成千上万的成年人之前进入青少年,然后数以百万计的儿童青少年使用之前,“Talaat说。“从未有疫苗的审查更安全。”
为什么孩子落后于5到11组?
主要原因是五岁以下儿童的疫苗试验了这么长时间才得到结果剂治疗的疗效COVID疫苗是所有疫苗和药物首先测试成人,青少年,儿童,最后更小的孩子,英格伦说。这是道德和安全原因,如果有问题疫苗在大一点的孩子,研究者想要等到他们清理测试疫苗在年幼的孩子,COVID的情况下,也因为孩子不开发老年人严重的疾病,她说。
但试验的另一大原因是长时间是因为它的执行研究小孩更加困难。“五岁以下,他们没有一个好的为什么他们有或你在做什么,”Talaat说。“你必须慢和方法不同。”可以包括花时间平静下来之前给他们,甚至玩孩子们让他们舒服,她说。万博体育app安卓版下载
因为每个孩子需要更多的时间,和员工和空间是有限的,审判在儿童内在需要更长的时间——即使没有挫折与剂量疗效有关。
ο延迟是什么意思?
“这将是一个时间问题我们有竞争的三角洲和ο激增,“Talaat说。许多家长希望2022年初疫苗授权可能意味着一些添加保护对不断上升的最小的孩子变体的担忧。但周五的报告需要这个选项。
至于病毒如何将针对儿童具体地说,现在“我们没有多少的儿童买卖的发病率的一个想法,”英格伦说,他是一个网站研究员西雅图儿童医院,在那里她进行辉瑞疫苗临床实验研究的孩子。来自南非的消息表明,ο变体可能更多儿童传染性比以前版本的病毒,但是没有足够的数据可以肯定的是。
有可能这个明显的高传播性的孩子更多的与比疾病如何目标儿童疫苗接种率,英格伦说。小孩预计将占越来越多的买卖情况下,COVID一般,她说。高疫苗接种率在城市尤其如此,因为儿童占很大一部分未接种疫苗的人群。未接种疫苗的儿童没有感染没有抗体,她说。“如果你看看整个人口的人会感染COVID——一个变种——更有可能是那些没有接种疫苗。”
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