美国食品和药物管理局(FDA)宣布召回两更COVID-19测试。该机构敦促人们检查快速测试他们在家里这两个新的回忆说“最严重的类型,”,使用可能导致“严重伤害或死亡。“备案,不损伤已报告的使用测试。但是他们做的假阳性和阴性。
这就是你需要知道的。
两个新的回忆已经宣布了家庭COVID-19快速测试。这些是除了其他四个品牌,曾被召回,包括授权诊断CovClearCOVID-19快速抗原测试和ImmunoPass COVID-19快速测试和中和抗体露西实验室抗原测试和露西抗体测试实验室。
哪两个COVID-19测试被召回?
最近来自美国食品和药物管理局是回忆说SD生物传感器标准Q COVID-19 Ag)测试和Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag)快速测试。这两个已经被列为回忆说类我记得时提示“的情况有一个合理的可能性,使用或暴露于违犯的产品会造成严重的不良健康后果甚至死亡。”
为什么这两个COVID-19测试召回?
根据该机构,测试被召回,因为他们不符合FDA的标准。的SD生物传感器标准Q COVID-19 Ag)测试是一个鼻拭子从SARS-CoV-2测试,检测抗原。测试还没有被FDA授权使用,促使召回援引假阴性或假阳性的担忧。
“假阴性结果是当测试不检测SARS-CoV-2病毒但实际上人感染,”FDA澄清。“假阳性结果时测试说人有SARS-CoV-2病毒存在,但它们不是感染。”
在这个时候,没有任何伤亡报告,不良的后果,或死亡与使用该测试。根据FDA发布,这回忆测试不同于FDA-authorized SD生物传感器COVID-19家庭测试(也抗原测试),使用哪个是安全的。
的Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag)快速测试也是一个鼻拭子从SARS-CoV-2用于检测抗原。召回的原因是由于“高数量的假阳性报告。“此外,标签的测试它的保质期为18个月,然而,紧急使用只允许12个月的保质期。
接下来我应该做什么?
该机构强烈建议人们不要使用SD生物传感器标准Q COVID-19 Ag)测试或者是Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag)快速测试。任何人曾与快速测试要求和测试他们的保健提供者和抛出的错误的测试。
SARS-CoV-2如果你认为你有一个问题测试,是否通过假阴性、假阳性,或另一个负面结果,FDA鼓励你通过报告这个问题提交确证的自愿报告形式。
该机构也提醒人们使用快速回家测试的重要性,已被fda批准。这些测试了FDA的严格测试过程和结果证明是可靠的阴性和阳性。这两个更详细的召回COVID-19测试可以找到吗食品及药物管理局的网站。
此外,FDA列表45种COVID-19抗体测试已被批准用于美国。
