美国食品和药物管理局(FDA)对两个发出警告COVID-19测试被召回。这两个新测试除了回忆道两个品牌以前被召回。这就是你需要知道的。
哪两个COVID-19测试了回忆,为什么?
2022年1月28日,食品及药物管理局宣布召回授权的诊断CovClear COVID-19快速抗原测试和ImmunoPass COVID-19中和抗体快速检测。根据详细的版本中,这两个新回忆试验是分布式的一个标签,这表明他们被FDA批准。然而,无论是被砍伐殆尽,批准或授权分布在美国。
“FDA担心错误结果的潜在风险较高使用未经授权的测试时,“发布状态。FDA已分类这两个回忆说,“一级”,这是最严重类型的回忆”的情况有一个合理的可能性,使用或暴露于违犯的产品会造成严重的不良健康后果甚至死亡。”
这就是为什么你需要立即停止使用它们
没有测试被FDA批准,但贴上这样,高可能性的担忧是一个错误的结果,是否假阳性或假阴性。显然,假阳性可以孤立的人,把他们的孩子从学校,或通知的密切接触者积极的测试,并不真正存在。假阴性可能导致一个积极的人表现得好像他们没有生病了,回到工作,走进商店,在与他人密切接触。
特别是,“FDA担心错误结果的潜在风险较高使用未经授权的测试时,“召回通知。
该机构也强烈建议人们不要使用授权诊断CovClear COVID-19快速抗原测试和ImmunoPass COVID-19中和抗体快速检测。谁以前测试与快速测试要求和他们的保健提供者。抛出的错误的测试。
有人担心潜在的故障测试,尤其是如果它是一个没有正式召回测试品牌-鼓励文件通过一份报告FDA的医疗观察自愿报告形式。
FDA提醒人们使用COVID-19快速测试的重要性的批准。这些都是那些经历了该机构的严格的测试过程和结果被证明是可靠的。如果你不确定是否批准该机构测试,一定要反复核对FDA的45不同COVID-19抗体测试。
