周一,美国食品和药物管理局(FDA)发布了一项避孕药召回令,警告称包装错误可能会导致意外怀孕.此次召回的是Apotex公司生产的Drospirenone和乙炔雌二醇片,这些药片可能含有错误的药片类型或数量。
“由于这种包装错误,如果患者由于缺少片剂而没有服用片剂,或者患者服用安慰剂而不是活性片剂,则可能由于服用剂量的变化而失去疗效。FDA在声明中写道.该机构补充说,目前还没有因这一错误而导致怀孕或不良反应的报道。
此次召回的是雌激素/黄体酮口服避孕药,每盒28片,其中21片黄色药丸,7片白色安慰剂。
这四个地段被召回编号为7DY008A, 7DY009A, 7DY010A和7DY011A,每个有效期为2020年8月。内箱NDC编号为60505-4183-1,外箱NDC编号为60505-4183-3。
制药公司的代表告诉RedTri“Apotex致力于产品质量和患者安全,并采取一切必要措施保护使用我们产品的患者。因此,这次自愿召回是出于谨慎考虑。”
任何收到受影响包装的人都应立即将药片退回购买药房,并与他们的医疗保健提供者联系。FDA还建议女性“不要中断治疗”,而是“使用非激素的避孕方法”。
有关召回的问题,消费者也可以通过电话1-800-706-5575周一至周五或通过电子邮件UScustomerservice@Apotex.com联系Apotex。
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