美国食品和药物管理局(FDA)发出警告,四家公司在发现他们卖的产品中的成分可能对消费者构成重大的健康风险。”的companies sell honey-based products marketed to people as “性增强疗法”,但他们没有发现含有药物成分列在产品标签上。这就是你需要知道的。
公司收到了警告信吗?
的FDA警告信去了四家公司代理后发现每个销售产品,包括伟哥和西力士,未上市的成分。
公司销售honey-based产品与隐藏的原料包括Thirstyrun LLC,也叫我们皇家蜂蜜LLC MKS企业有限责任公司,Shopaax.com, 1点美国注册dba快乐美国产品。
Shopaax.com发表了一份自愿召回在美国食品药品监督管理局网站上公布MKS企业有限公司万博max手机3.0他们发布了召回受影响的产品在他们的网站上发布公告。
四家公司的产品在各种网站上出售,可能在一些零售商店和在线市场。他们是销售性增强的补救措施。产品标题名称,如“剂量至关重要的蜂蜜为男性,”“秘密为她奇迹皇家蜂蜜,”“王国皇家贵宾蜂蜜”等。产品描述不包含提及伟哥或希爱力的成分列表,只有天然成分“鱼子酱粉”和“肉桂”,每一个副新闻调查。
FDA发现了四家公司的产品吗?
根据FDA发布的通知,该机构的实验室检测发现含有药物成分的产品样本不上市的产品标签。更具体地说,四家公司的产品含有的活性成分中发现伟哥(西地那非)和西力士(他达拉非),由FDA批准的药物治疗的人勃起功能障碍。
由于药物批准药物仅用于医学目的,包含活性成分的产品销售在伟哥或西力士仅限于规定许可的卫生保健专业人员的监督下。
万博max手机3.0伸出的公司置评,MKS企业有限责任公司发送新闻稿召回通知通过电子邮件发表声明,他们也在其网站上发布声明。它尚未在美国食品药品监督管理局网站上公布。Shopaax.com召回已在美国食品药品监督管理局网站上公布。如果其他三家公司的回应,我们将与他们的语句更新本文。
为什么含有未申报的产品活性药物可以是一个严重的问题。
FDA警告信中解释说honey-based产品的问题是销售的人增强性欲的药物——会好如果他们不包含医疗索赔和限制药物。
这样的“污染honey-based产品是危险的,因为消费者可能没有意识到风险隐藏的处方药成分在这些产品和他们如何可能他们可能需要与其他药物和补品,“FDA监管事务副局长朱迪McMeekin说Pharm.D。
局长接着说,“产品销售不明成分可能是危险的,在某些情况下,致命的消费者。我们鼓励消费者网上购物时保持警惕或在商店里以避免采购产品危及他们的健康,而不是寻求有效的fda批准的治疗方法。”
根据IFL科学,服药带来的健康风险没有明确规定——心甘情愿或不情愿地,这将是这些补充剂——可能是危险的情况。
“伟哥的作用机理是通过阻断一个叫做PDE5酶,“出版笔记。“阻止PDE5工作使血管放松,增加血流量,降低血压。因此,这类药物降低血压的风险危险的低水平”。
药物伟哥和西力士还“与硝酸盐,人们有时把糖尿病、高血压、高胆固醇,或心脏病,”IFL科学解释说,这可能会导致严重的医疗问题。
此通知说什么补充的规定,食品,和毒品在美国
美国食品及药物管理局的一组规则和指导方针,公司必须遵循当向消费者销售产品,以确保安全。问题是,这些规则和指导方针的不同取决于产品归类为一个食物,补充或药物。
四家公司的问题分类honey-based性增强产品的“食物”而不是“药物”尽管包含他达拉非或西地那非。在这一过程中,他们已经违反了联邦法律。
根据食品及药物管理局,含有活性成分的产品归类为药物需要测试来证明产品是安全。然而,这并不是相同的膳食补充剂——这只是监控产品进入市场。
“总体而言,FDA是有限的时间执行(膳食补充剂),”该机构说。这是“,因为与药物必须被证明安全有效的使用意图营销之前,法律没有规定为FDA批准膳食补充剂安全到达消费者。”
规定的食物,有严格的指导方针遵循制造业和标签,包括确保产品标签上列出的成分——这四个产品含伟哥/西力士没有。
FDA警告后接下来会发生什么?
FDA已发送一封警告的四个公司15个工作日做出回应和国家如何解决这些问题或提供“他们的推理和支持信息为什么他们认为产品并不违反法律。”
如果他们不能这样做,他们可能会面临“法律行动,包括产品扣押和/或禁令。”
Shopaax.com发表了一份自愿召回的“王国皇家贵宾蜂蜜”,因为未申报的西地那非,伟哥的活性成分。Shopaax.com发布了全面召回指令,包括做什么如果你有产品或需要返回产品全额退款。
MKS企业有限责任公司发送万博max手机3.0通过电子邮件新闻声明中称,该公司正在召回他们“重要皇家蜂蜜VIP蜂蜜”的产品由于FDA实验室测试发现它包含他达拉非,希爱力的活性成分。该公司还说,他们“没有任何股票。“谁购买产品可以返回他们的网站,wholesealeonline1.com退款。
FDA要求消费者使用非处方产品营销性增强,他们的医生在开始任何新产品。“如果消费者认为产品可能有反应或一种疾病引起的,应立即停止使用该产品,接触他们的卫生保健提供者,”该机构警告说。
