Pfizer-BioNTech说,健康的孩子5岁到11岁的孩子得到一个可靠和安全的免疫反应COVID-19助推器在完成它的审判。公司现在编译数据辅助的疗效和安全性在年龄的孩子,它计划很快申请紧急使用应用程序。对我们的孩子意味着什么?这是你需要知道的。
辉瑞升压试验5到11岁的积极成果
辉瑞完成了试验阶段儿童的支持者之间的5和11和得出结论,助推器提供了良好的免疫反应和对孩子是安全的。年龄组的临床试验包括140名儿童。第三COVID拍摄抗体增加6倍的原始菌株COVID-19在这些140名儿童。sub-analysis显示30孩子增加了36-foldο变体。
根据一项辉瑞公司新闻发布,积极成果”加强第三个剂量的疫苗的势函数在维持高水平的保护这个年龄段的病毒。“现在,试验结果还没有供外部科学家审查。
辉瑞疫苗5到11岁的孩子在一个较小的剂量比一年长可供孩子10微克相比30微克。助推器射在这个年龄段的孩子也将10微克。孩子试验收到了升压剂六个月后他们第二次疫苗接种。
因为成年人的助推器已经授权,监管机构允许免疫反应作为指标在实际审判而不是看COVID感染。
儿科COVID疫苗研究Pfizer-BioNTech包括10000多名儿童在少数几个国家,包括美国、西班牙和波兰。没有新的安全问题出现大约的集团之一400个孩子谁参加了升压试验。
辉瑞申请助推器授权在5到11岁
利用这些数据,辉瑞将结果提交给美国食品和药物管理局(FDA)寻求紧急用升压的权限在这个年龄段。
COVID 5到11岁的儿童疫苗接种是在2021年11月初授权。数据显示美国疾病控制和预防中心(CDC),大约2800万名儿童在美国属于这个年龄段。约有1000万人收到至少一个剂量的Pfizer-BioNTech COVID-19疫苗接种,只有一个批准使用在这个年龄段。
的只有年龄还没有一个授权的冠状病毒疫苗是5岁以下的孩子。试验仍在进行的但尚未提交授权后需要注射两剂疫苗没有提供一个健壮的免疫反应和辉瑞公司撤回了他们的应用程序。第三个剂量是现在的年龄段进行试验之前,数据将被提交给FDA。
