等待COVID-19疫苗可能很快(最后,事实上,经过多次延误)超过父母的孩子。美国食品和药物管理局(FDA)只接受了辉瑞的申请授权的COVID-19疫苗5岁以下人群。5岁以下儿童是美国人口仅存的部分没有批准COVID疫苗和潜在的延迟批准之后好几个月的时间。
辉瑞最初把其最初的应用程序早在2月。附带原始应用程序的数据让一些疑虑剂治疗的有效性为2至5岁儿童疫苗,但2岁以下儿童和发展预期免疫反应良好。该公司选择将该应用程序,等待更多数据的潜在疗效剂量三分之一疫苗在重新提交应用程序之前FDA批准。
三支疫苗似乎解决了问题。由辉瑞公司发布的数据显示,三个剂量80%可以有效地防止幼儿COVID-19症状,尽管这一数字是基于只有COVID-19 10例。生物技术公司将进行一次更深入的分析21例诊断中的研究小组。
剂治疗现代化疫苗被认为是51%有效的孩子6个月至2年,在2到6岁的儿童37%有效。
两家公司预计深审查的副作用,他们两个列表“容忍”,尽管有证据表明疫苗导致孩子高烧。
尽管辉瑞的应用程序已经提交,仍然没有时间表,何时或是否会批准,成为向公众开放。“我们认识到父母都渴望有自己的小孩接种COVID-19,尽管FDA无法预测多长时间的评估数据和信息,我们将审查任何欧洲大学协会要求我们尽快收到使用科学方法,”一个FDA的发言人说。
FDA的独立顾问团、疫苗和生物制品相关的咨询委员会,将于本月晚些时候举行听证会的三支辉瑞疫苗和剂治疗现代化疫苗4月28日,提交审批。如果得到批准,应用程序将由疾病控制与预防中心和可以提供消费者早在6月下旬。
